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杭州华工本像医药技术有限公司

龚强

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胃超声显像剂

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品牌名称:

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批准文号: 浙械注准20222061033

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 超声器械 标准目录 医用光学器具/仪器及内窥镜设备
耗材类别 专利耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

公司成立于1995年,是杭州胡庆余堂集团立足于药和医,向医药工程技术与医疗器械方向拓展而专门成立的一家公司,是集医疗器械科研、生产、销售、医疗服务、商贸为一体公司。公司生产的主打产品“胃窗声学造影剂”,该产品填补了超声在胃肠检查方面的空白,受到超声专家和临床医生的充分肯定。胃窗声学造影剂产品也是国内拥有收费码,注册证注明可用于胃部肿瘤、溃疡等疾病的超声图像诊断的优质造影剂。国内首创、专利保护、指南推荐、教学专用。

产品结构及组成:

该产品为超声诊断用造影剂,是由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄胶原、阿巴斯甜经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状固体。

产品机理:

胃窗声学造影剂经口服后迅速消除了胃肠内气体、黏液的伪像干扰、呈胶状体填充胃、唱腔后形成一种均匀分布的较强回声界面;均匀黏附于黏膜表面、清晰显示胃肠结构和细小病变,良好的透声性和均匀的声传导性可产生良好的声学造影效果;为腹腔结构提供了一个声窗,还可以帮助观察以往难以发现的邻近脏器病变。

技术特点:

1、断层扫查,可对病变的大小、位置、浸润程度进行全面评估。

2、无创、无痛、无交叉感染,可反复检查。

3、简便经济,可用于疾病的早期发现。

产品特点:

胃肠超声造影检查的优势是通过口服或灌肠的方式排除胃肠腔内气体,为超声检查提供透声窗。声束能穿透胃壁或肠壁显示其层次结构。它作为一种非创伤性的诊断方法可以为临床提供癌肿部位、大小和形态,估计病变侵犯深度和范围,特别是能够了解胃肠周围器官的转移情况,弥补了胃镜、肠镜及X线检查的不足,为临床选择治疗提供依据。

超声双重造影在口服超声造影或灌注超声造影的基础上联合经静脉超声造影,在清晰显示胃壁、肠壁及周围组织结构的基础上,进一步显示病变的血流灌注特征,从而有助于对疾病进行鉴别诊断,对胃癌、直肠癌的进展情况进行多方位评估。

还可以通过定量分析技术对感兴趣区进行描记,获得增强有关的定量参数,从而提供更加客观的定量分析数据。直肠灌注超声造影还可以引导对肠镜诊断困难的病变进行穿刺活检,获取病理诊断。

配制方法:

根据室温先加入150~200ml左右的35~45度温开水,将一人次造影剂倒入杯中,搅匀,然后加入大于90度的热开水至400~500ml,搅匀备用;口服或灌注前注意调温,为避免饮用或灌肠时太冷或太热,可以加热开水或冷开水至500~600ml,搅拌均匀即可服用或灌注。

配制理想的造影剂应均匀混悬、无结块、无颗粒,搅拌均匀后放置5分钟,应显示不得超过30%的沉淀,总量应在500~600毫升范围内。

使用方法:受检者不同年龄段口服或灌注胃肠超声造影剂的建议使用量:3~10岁口服,用量200~400ml;10~15岁口服,用量400~500ml;15岁以上口服,用量500~600ml;成人直肠灌注,用量100-300ml。

所需器材:胃十二指肠口服超声造影无特殊要求。直肠灌注超声造影需准备一根一次性使用肛管。

禁忌证:疑有急性胃扩张,上消化道穿孔,上消化道或结直肠活动性大出血,肠梗阻,以及急性胰腺炎等需要禁食的患者禁用。已知对造影剂组份有过敏史的患者禁用。

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